2. 취약한 환경의 피험자와 이해상충

취약한 환경에 있는 피험자(Vulnerable Subject)

• 임상시험 참여 시 이익, 또는 참여 거부 시 상급자로부터 받게 될 불이익 등을 우려하여 자발적인 참여 결정에 영향을 받을 가능성이 있는 피험자
• 불치병에 걸린사람, 집단시설에 수용 중인 자, 실업자, 빈곤자, 응급상황에 처한 환자, 소수 인종, 부랑자, 난민, 미성년자, 자유의지에 의해 동의를 할 수 없는 피험자

취약한 환경의 피험자들을 보호하기 위한 대책 마련 및 IRB 승인

 

이해상충(Conflict of interest)

• 개인 간, 혹은 기관 차원의 이익과 의무가 충돌하는 상황
• 경제적, 정치적 또는 다른 이해관계에 의해 연구의 객관성에 대해 영향을 받는 상황

이러한 이해상충의 관리를 위해서 공개를 통한 객관적인 검증과 평가의 절차가 필요